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提问人:网友
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【判断题】
所有不良事件均应记录在案。
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第1题
[判断题] 监查员
应
确认
所有
不良
事件
已在规定时间内作出报告并
记录
在案
。
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第2题
[判断题] 监查员
应
确认
所有
不良
事件
已在试验结束前作出报告并
记录
在案
。
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第3题
[判断题] 临床试验数据管理的各种步骤
均
应
记录
在案
,以便对数据质量及试验实施作检查。
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第4题
[判断题] 严重
不良
事件
应
在规定时间内作出报告并
记录
在案
。
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第5题
[判断题]
所有
质量
记录
和技术
记录
均
应
归档并至少保存三年。
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第6题
[填空题] 测量
记录
不得涂改、(),如有误,可用明显的记号标识,
所有
测量
记录
均
应
专人妥善保管。
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第7题
[填空题] 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并
记录
在案
。在临床试验过程中如发生严重
不良
事件
,研究者
应
立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
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第8题
[填空题] 确定血压读数:
所有
读数
均
应
以水银柱凸面的顶端为准,读数
应
取(),注意克服血压尾数
记录
的0偏好现象。
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第9题
[] 公用建筑照明系统通电连续试运行时间
应
为(),民用住宅照明系统通电连续试运行时间
应
为(),
所有
照明灯具
均
应
开启,且每()
记录
运行状态1次。
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