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第7题
A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求 B、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现 C、文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名 D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存5年备查
第8题
A、技术档案资料的管理要注意保密 B、维护报表、质量分析报表、定期监测记录等至少要保存两年 C、过期技术档案资料可在到期后随意销毁 D、通信线路运行状况报表、按年度统计的质量统计分析表及障碍修复记录等重要资料应长期保存
