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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下哪些职责()。

A、组织验证、校准相关设施设备

B、组织医疗器械不良事件的收集与报告

C、负责医疗器械召回的管理

D、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核

E、组织或者协助开展质量管理培训

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第2题

A、质量管理机构或者质量管理人员的职责  B、质量管理的规定  C、医疗器械退、换货的规定  D、采购、收货、验收的规定  E、医疗器械召回规定  

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第3题

A、企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称  B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称  

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第4题

A、A.证券公司、证券投资咨询机构应当建立健全证券研究报告发布前的质量控制机制,明确质量审核程序和审核人员职责,加强质量审核管理
B.证券研究报告应当由署名证券分析师或者专职质量审核人员进行质量审核
C.质量审核应当涵盖信息处理、分析逻辑、研究结论等内容
D.质量审核应当重点关注研究方法和研究结论的专业性和审慎性
  

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第5题

A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称  B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备  C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等  D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持  

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第6题

A、应当由高层管理人员担任  B、全面负责药品质量管理工作  C、独立履行职责  D、在企业内部对药品质量管理具有裁决权  

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第7题

A、负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称  B、质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  C、质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、从事质量管理工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称  

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第8题

A、医疗器械专业  B、生物医学工程专业  C、机械、电子、医学专业  D、生物工程、化学、药学  E、护理学、康复、检验学、管理专业  

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第9题

A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称  B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历  D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称  

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