企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,并具有国家认可的相关专业学历或者职称()。
A、医疗器械专业
B、生物医学工程专业
C、机械、电子、医学专业
D、生物工程、化学、药学
E、护理学、康复、检验学、管理专业
A、医疗器械专业
B、生物医学工程专业
C、机械、电子、医学专业
D、生物工程、化学、药学
E、护理学、康复、检验学、管理专业
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度 C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称 B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备 C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等 D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A、具有与所经营药品相适应的仓储设施 B、具有与所经营药品相适应的营业场所 C、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 D、具有与所经营药品相适应的必要设备 E、具有与所经营药品相适应的药学技术人员
A、企业办公场所面积,海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米(建筑面积,下同),其他地区不得少于85平方米 B、药品批发企业同时兼营医疗器械的,海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米,其他地区不得少于120平方米 C、企业库房面积,仓库面积不得少于200平方米 D、经营需阴凉储存的产品,应配备不少于30平方米的阴凉库 E、办公场所应集中,不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积