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【多选题】

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求:()

A、企业办公场所面积,海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米(建筑面积,下同),其他地区不得少于85平方米

B、药品批发企业同时兼营医疗器械的,海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米,其他地区不得少于120平方米

C、企业库房面积,仓库面积不得少于200平方米

D、经营需阴凉储存的产品,应配备不少于30平方米的阴凉库

E、办公场所应集中,不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积

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第1题

A、具有经营规模经营范围适应的质量管理机构或者专职质量管理人员  B、具有经营规模经营范围适应对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度  C、具有经营规模经营范围适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备  D、应当具备经营的医疗器械产品适应的技术培训售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持  

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第2题

A、具有经营规模经营范围适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的关专业学历或者职称  B、具有经营规模经营范围适应对独立的经营场所;适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备  C、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度不良事件的报告制度等  D、应当具备经营的医疗器械产品适应的技术培训售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持  

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第4题

A、具有保证所经营药品质量的规章制度  B、具有经营药品适应的营业场所  C、具有经营药品适应的质量管理机构或者人员  D、具有经营规模适应的药品品种数量  

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第5题

A、制定章程  B、有符合法律规定的组织机构从业人员  C、有符合规定的资金数额企业经营范围适应的资金  D、有自己的名称  E、有企业的生产经营规模适应经营场所设施  

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第6题

A、具有保证所经营药品质量的规章制度  B、具有经营药品适应的营业场所  C、具有经营药品适应的质量管理机构或者人员  D、具有经营规模适应的药品品种数量  

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第7题

A、有符合规定的名称章程  B、有必要的并经营范围适应经营场所设施  C、符合国家规定并其生产经营服务规模适应的资金数额从业人员  D、能够独立承担民事责任  

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第8题

A、具有经营药品适应的仓储设施  B、具有经营药品适应的营业场所  C、具有经营药品适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境  D、具有经营药品适应的必要设备  E、具有经营药品适应的药学技术人员  

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第9题

A、医疗器械专业  B、生物医学工程专业  C、机械、电子、医学专业  D、生物工程、化学、药学  E、护理学、康复、检验学、管理专业  

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