【填空题】
A、必须指定专(兼)职人员负责 B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请