A、A.受试者身心可承担的风险
B、B.研究者合理估算的风险
C、C.不高于常规医疗风险的风险
D、D.一般人可以承担的风险
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A、A.病人的健康必须是我们的首要考虑 B、B.在医学研究中，医生的职责就是保护人类受试者的生命、健康、隐私和尊严 C、C.医学研究的主要目的是产生新的知识，但这一目的永远不能超越个体研究受试者的权益 D、D.惟有研究目的之重要性超出受试者承担的风险和负担时，涉及人体受试者的研究方可开展
A、预期的受益，当受试者没有直接受益时，应告知受试者； B、受试者参加试验是否需要承担费用； C、预期的受试者的风险和不便； D、说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，但其医疗待遇与权益将会被取消
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验，人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的，受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本实验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡，给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意 C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
A、导致劣质的科学和对受试者或患者不安全 B、会导致不道德的伦理问题 C、劣质的科学和不道德的伦理，均会使患者（受试者）的危险度和损害增加即加大不安全 D、劣质的科学和不道德的伦理及对患者（受试者）的不安全
A、尊重原则：知情同意书一知情同意权 B、善行原则：风险小雨受益一不伤害，增加可能受益，减少潜在风险 C、利益原则：一定要受试者受益一不可有风险 D、公正原则：招募受试者一研究的利益与负担的公平分配
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