【多项选择题】
口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件（）。
A、A.为速释型口服固体制剂
B、B.主药具有低渗透性
C、C.制剂中的主药必须在pH1～7.5范围内具有高溶解性
D、D.辅料的种类与用量符合FDA的规定
E、E.主药具有较宽的治疗窗
查看正确答案A、20～30例 B、60对 C、100例 D、100对 E、120例
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第6题
A、剂量调整的灵活性降低 B、药物的剂量、溶解度和油水分配系数都会影响口服缓控释制剂的设计 C、生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓控释制剂 D、口服缓控释制剂应与相应的普通制剂生物等效 E、稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓控释制剂应大于普通制剂
