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A、国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据 B、国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》（ChP）和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准 C、国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范 D、《中国药典》于1953年编纂出版第一版，2015版是第十一版
A、中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作，监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验，复验，生物制品批签发 B、国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本，国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准 C、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
A、经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续 B、经国家药品生物制品检定所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续 C、经口岸药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续 D、经国家食品药品监督管理局审查准予进口备案后，方可办理口岸检验手续
A、A.在中国进口，销售情况 B、B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告 C、C.质量标准和检验方法的资料不完善 D、D.中国药品生产质量管理规范的证明文件 E、E.药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
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