【多选题】
对销后退回的药品,药品批发企业应如何处理?()
A、凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区)
B、由专人保管并做好退货记录
C、由保管人员记录后直接存入合格药品库(区)
D、不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)
A、凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区)
B、由专人保管并做好退货记录
C、由保管人员记录后直接存入合格药品库(区)
D、不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)
A、A: 对抽取的整件药品需开箱抽样检查,存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的要从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。
B: 到货的非整件药品要逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。
C: 验收人员对销后退回的药品进行逐批检查验收,并开箱抽样检查。整件包装完好的,按照本附录第十条规定的抽样原则抽样检查。
D: 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
A、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 B、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 C、验收抽取的样品应具有代表性 D、验收应进行药品内在质量的检验 E、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年