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【单选题】

应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是（）

A、上市5年以内的药品

B、国家重点监测的药品

C、上市5年以上的药品

D、上市3年以内的药品

E、上市3年以上的药品

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第1题

[单选题] 《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的（）。

A、所有可疑的不良反应 B、严重的不良反应 C、药物相互作用引起的不良反应 D、严重、罕见或新的不良反应

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第2题

[单选题] 上市5年以上的药品不良反应的报告范围是（）

A、严重的不良反应 B、罕见的不良反应 C、新的不良反应 D、严重的、罕见或新的不良反应 E、所有可疑不良反应

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第3题

[单选题] （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。

A、ADR B、严重的ADR C、新的药品不良反应 D、上市5年以上的药品 E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

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第4题

[简答题] 对器官能产生永久损伤的不良反应A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 C.可疑药品不良反应 D.药品不良反应 E.罕见药品不良反应A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应

A、A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应

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第5题

[简答题] 药品说明书中未载明的不良反应是A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应 C.可疑药品不良反应 D.药品不良反应 E.罕见药品不良反应A.新的药品不良反应B.药品严重不良反应C.可疑药品不良反应D.药品不良反应E.罕见药品不良反应

A、A.新的药品不良反应
B.药品严重不良反应
C.可疑药品不良反应
D.药品不良反应
E.罕见药品不良反应

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第6题

[单选题] 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第7题

[单选题] 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第8题

[单选题] 不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）

A、新的和严重的药品不良反应 B、常见的药品不良反应 C、罕见的药品不良反应 D、所有的药品不良反应

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第9题

[简答题] 是指药品说明书中未载明的不良反应A.药品不良反应 B.新的药品不良反应 C.药品严重不良反应 D.药品不良反应报告的内容和统计资料 E.药品不良反应报告和监测A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品不良反应报告的内容和统计资料E.药品不良反应报告和监测

A、A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测

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