()主要是报告严重的、罕见或新的ADR。
A、ADR
B、严重的ADR
C、新的药品不良反应
D、上市5年以上的药品
E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
A、ADR
B、严重的ADR
C、新的药品不良反应
D、上市5年以上的药品
E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)
A、实行逐级定期报告制度 B、国家中心将有关报告上报WHO药物监测合作中心 C、严重或罕见的ADR须随时报告,必要时可以越级报告 D、对严重罕见或新的ADR病例,报告最迟不超过7个工作日 E、美国FDA要求,制药企业在获悉ADR15日之内将收集到的病例上报