【单选题】
药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应属于（）
A、ADR
B、严重的ADR
C、新的药品不良反应
D、上市5年以上的药品
E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）
查看正确答案A、A.新上市药品1年内出现的 B、B.新上市药品2年内出现的 C、C.新上市药品3年内出现的 D、D.新上市药品5年内出现的 E、E.药品使用说明书或有关文献资料中未收载的
搜题
更多“药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应属于（）”相关的问题
第2题
A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 B、详细列出过量应用该药品的处理方法 C、详细列出过量应用该药品的剂量 D、未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项 E、未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明
第5题
A、药品说明书和标签由国家药品监督管理部门在审批药品时予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容 B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 C、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围 D、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确、易懂，以便患者自行判断、选择和使用
第7题
A、应在既往国家药品监督管理部门已批准国内生产或进口的使用说明书的基础上书写 B、可参照原开发厂的使用说明书书写 C、可参考《中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知》、《新编药物学》、PDR（PhysiCiAns Desk ReferenCe）进一步充实完善 D、有关该品不良反应报道、该品药物相互作用的研究资料，不能作为书写的参考
第9题
A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息 B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应 C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书 D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
