【多选题】
申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当（）。
A、真实
B、完整
C、规范
D、全面
查看正确答案A、《医疗机构制剂注册管理办法》 B、《药品生产质量管理规范》 C、《医疗机构制剂配制监督管理办法》 D、《医疗机构制剂生产管理办法》
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第2题
A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件 C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
第5题
A、医疗机构根据单位临床需要，制剂处方可变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 B、制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 C、医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂 D、医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂
第6题
A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限 C、医疗机构名称，配制地址，注册地址 D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
第7题
A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C、医疗机构名称、配制地址、注册地址 D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
第9题
A、食品药品监督管理部门限期整改，合格的发给制剂批准文号 B、食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号 C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号 D、应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行
