【问答题】
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第8题
A、A、生物制品全部达到国际标准
B、中药标准主导国际标准制定
C、药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D、新开办的零售药店必须配备执业药师
E、药品生产企业100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
此题为多项选择题。
第9题
A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险 B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中 C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求 D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
