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【多选题】

β-内酰胺类、性激素类药品和（）药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施，应符合GMP的生产设施要求。

A、高活性

B、高毒性

C、高致敏性

D、高致癌性

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第1题

[单选题] 应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）

A、高致敏性药品 B、青霉素类药品 C、β-内酰胺类药品 D、某些激素类

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第2题

[单选题] 《药品生产质量管理规范》规定，需要使用独立厂房的是（）。

A、生产青霉素类等高致敏性药品 B、生产β－内酰胺结构类药品 C、生产抗肿瘤类化学药品 D、生产激素类化学药品

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第3题

[单选题] 药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

A、高致敏性药品 B、青霉素类药品 C、β-内酰胺类药品 D、某些激素类

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第4题

[单选题] 必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是哪一项？（）

A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品） B、中药注射剂 C、性激素类避孕药品 D、细胞毒性类、高活性化学药品

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第5题

[] 下列选项中必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备的是（）

A、A.高致敏性药品 B、B.青霉素类药品 C、C.β-内酰胺类药品 D、D.某些激素类

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第6题

[单选题] 排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

A、高致敏性药品 B、青霉素类药品 C、β-内酰胺类药品 D、某些激素类

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第7题

[单选题] 下列选项中应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是（）

A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品） B、中药注射剂 C、性激素类避孕药品 D、细胞毒性类、高活性化学药品

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第8题

[单选题] 下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）

A、生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品） B、中药注射剂 C、性激素类避孕药品 D、细胞毒性类、高活性化学药品

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第9题

[填空题] 生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的（），并与其它药品生产区域严格分开。

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