【单选题】
下列选项中必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开的是()
A、生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
B、中药注射剂
C、性激素类避孕药品
D、细胞毒性类、高活性化学药品
A、生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
B、中药注射剂
C、性激素类避孕药品
D、细胞毒性类、高活性化学药品
A、基本信息即设施运营需要的信息,这类信息必须在设施的整个生命周期中加以保留 B、法律强调信息即运营阶段一般情况下不需要使用,但是当产生法律和合同责任时在一定需要的存档的信息,这类信息不需要明确规定保持周期 C、阶段特定信息即在设施生命周期的某个阶段建立,在后续某个阶段需要使用,长期运营并不需要的信息,这类信息必须注明被使用的设施阶段 D、临时信息即在后续生命周期阶段不需要使用的信息,这类信息不需要包括在信息提交要求中