【单项选择题】
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是()
A、A.高致敏性药品
B、B.青霉素类药品
C、C.β-内酰胺类药品
D、D.某些激素类
A、A.高致敏性药品
B、B.青霉素类药品
C、C.β-内酰胺类药品
D、D.某些激素类
A、A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求 B、B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准 C、C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准 D、D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准 E、E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A、符合当地产业结构规划 B、选址符合城乡规划,并与周边建筑、设施保持必要的安全距离 C、厂房和仓库的设计、结构和材料以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范 D、生产设备、工艺符合安全标准