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【判断题】

临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。

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第5题

A、多临床试验建立标准化评价方法,试验所采用实验室和临床评价方法均有质量控制,或由多心实验室进行。  B、多临床试验数据资料管理分析,并建立数据传递查询程序。  C、多临床试验建立管理办法以使各试验研究者遵从试验方案包括在违背方案止其继续参加试验措施。  D、在多临床试验加强监查员职能  

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第9题

A、受试者权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益考虑  B、临床试验用药可以在医疗机构进行销售  C、试验用药物由研究者负责,不需要包装标签  D、临床试验开始前当制定试验方案方案由研究者受试者共同商定并签字  

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