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【判断题】

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()

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第2题

A、不良事件评定记录规定  B、处理并发症措施规定  C、对不良事件随访规定  D、如何快速报告不良事件规定  

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第6题

A、临床试验药物不良  B、临床试验不良事件  C、临床试验严重不良事件  D、其他不可抗拒意外事件包括突发公共卫生事件、自然灾害(俩如水灾、火灾、地震)及紧急停水、停电等  

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第8题

A、多临床试验建立标准化评价方法,试验所采用实验室临床评价方法均有质量控制,或由多心实验室进行。  B、多临床试验数据资料管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、多临床试验建立管理办法以使各试验研究者遵从试验方案包括在违背方案止其继续参加试验措施。  D、在多临床试验加强监查员职能  

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