【填空题】
查看正确答案A、A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的 B、B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的 C、C.食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的 D、D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
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第4题
A、进口第一类医疗器械备案，备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料 B、进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 C、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
第5题
A、第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理 B、境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料 C、境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证 D、境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
第6题
A、按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B、经营第一类医疗器械不需许可和备案 C、经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案 D、经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
第7题
A、由县级以上人民政府食品药品监督管理部门依据职责责令改正，给予警告。 B、拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款 C、货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款 D、情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
