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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

下列不符合医疗器械不良事件管理的是()

A、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则

B、导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

D、危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害

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第3题

A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、  B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位  C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心  D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构  

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第6题

A、A.根据科学研究发展,对医疗器械安全、有效有认识上改变  B、B.医疗器械事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷  C、C.国务院食品药品监督管理部门规定其他需要进行再评价情形  D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械良反应进行调查  E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械良反应进行监测  

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第8题

A、为了进一步了解医疗器械事件情况  B、及时发现新、严重事件。  C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。  D、避免同样事件重复发生,保护更多人用械安全和身体健康。  

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