【单选题】
下列不符合医疗器械不良事件管理的是()
A、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B、导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
D、危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
A、报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B、导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
D、危及生命,导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
A、A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的 B、B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C、C.国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形 D、D.医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查 E、E.食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
A、为了进一步了解医疗器械不良事件的情况 B、及时发现新的、严重的不良事件。 C、以便器械监督部门及时对有关器械加强管理。 D、避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康。