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【判断题】

《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德指南》。()

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第3题

A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全  B、保证药品临床试验在科学上具先进性  C、保证临床试验对受试者无风险  D、保证药品临床试验的过程按计划完成  

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第4题

A、非临床安全性评价研究机构未按照规定实施药物非临床试验质量管理规范的  B、药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的  C、生产、销售假药  D、生产、销售劣药情节严重  

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第8题

A、A.药品临床研究质量管理规范  B、B.药品生产质量管理规范  C、C.药品经营质量管理规范  D、D.药品临床试验质量管理规范  E、E.分析质量管理  

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第9题

A、药物临床试验质量管理规范  B、药品生产质量管理规范  C、药物非临床研究质量管理规范  D、药品经营质量管理规范  

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