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提问人:网友 发布时间:
【单选题】

经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、全部类别

更多“经营()医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。”相关的问题
第1题

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动经营者  B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务经营企业应当建立销售记录制度  C、从事医疗器械批发业务企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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第2题

A、具有与其经营医疗器械相适应经营场地及环境  B、具有与其经营医疗器械相适应质量检验人员  C、具有与其经营医疗器械产品相适应技术培训、维修等售后服务能力  D、以上都是  

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第4题

A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改  B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房  C、从事医疗器械批发业务经营企业销售给不具有资质经营企业或者使用单位  D、医疗器械经营企业从不具有资质经营经营企业购进医疗器械  

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第6题

A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本  B、《医疗器械经营企业许可证》副本应当置于医疗器械经营企业经营场所醒目位置。  C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。  D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制  

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