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【单选题】

临床药理研究不包括（）

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、动物试验

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第1题

[单选题] 临床前药理毒理学研究不包括（）

A、主要药效研究 B、一般药理学研究 C、药动学研究 D、多中心临床试验 E、毒理学研究

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第2题

[简答题] 一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？

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第3题

[多选题] 药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。根据药物特点和研究目的，临床试验的研究内容包括（）

A、临床药理学研究 B、探索性临床试验 C、确证性临床试验 D、上市后研究

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第4题

[] 关于安全药理学研究的说法，正确的是（）。

A、A.安全药理学研究不使用离体器官 B、B.安全药理学研究使用的动物均为小鼠或大鼠 C、C.安全药理学研究不能使用麻醉动物 D、D.安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中 E、E.具有新的作用机制的细胞毒类药物首次用于临床前可不做安全药理学研究

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第5题

[单选题] 对药理学定义的叙述，正确的一项是（）

A、研究药物与机体间互相作用规律及其机制的科学 B、药理学是新药的临床前药理学的简称 C、药理学是临床药理学的简称 D、阐明机体对药物的作用 E、是研究药物代谢的科学

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第6题

[判断题] 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）

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第7题

[多选题] 新药研发的核心是（）。

A、临床试验 B、临床药理学研究 C、临床前研究 D、分析科学

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第8题

[单选题] 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于哪个阶段（）

A、临床前研究阶段 B、Ⅰ期临床实验 C、Ⅱ期临床实验 D、生产和上市后研究

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第9题

[单选题] 不属于新药临床前研究内容的是（）

A、药效学研究 B、一般药理学研究 C、动物药动学研究 D、毒理学研究 E、人体安全性评价研究

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