【判断题】
A、公正 B、尊重人格 C、力求使受试者最大程度受益 D、不能使受试者受到伤害
A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求 B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性 C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当 D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施 E、对实验方案提供的修正意见是否可接受 F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
A、对受试者的负担不可以过分强调 B、对受试者的受益要放在首要位置考虑 C、对受试者的负担和受益要公平分配 D、需要特别关照参加试验的重点人群的利益 E、对参加试验的弱势人群的权益可以不必太考虑
A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全 B、保证药品临床试验在科学上具有先进性 C、保证临床试验对受试者无风险 D、保证药品临床试验的过程按计划完成
A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。 B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。 C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。 D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。