【单选题】
国家对()医疗器械实行强制性安全认证制度。
A、部分第一类
B、部分第二类
C、第三类
D、部分第三类
A、部分第一类
B、部分第二类
C、第三类
D、部分第三类
A、国家实行统一的认证认可监督管理制度 B、对认证机构的设立实行许可制度 C、对实验室、检查机构能力的认定制度 D、实行自愿性认证和一定范围内产品必须经过认证(强制性产品认证)相结合的制度
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械