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【填空题】

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()标准。

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第5题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品准  B、注册产品准可以直接采用医疗器械产品国家准  C、没有国家准的,可以采用医疗器械产品行业准  D、对于没有国家准、行业准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品准  E、企业也可制定高于医疗器械国家准、行业准的医疗器械注册产品准  

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第8题

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者  B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度  C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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