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【多选题】

药品质量标准中的杂质系指()

A、生产工艺或原辅料带入的杂质

B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质

C、掺入或污染的外来物质

D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物

E、检测过程中产生的降解产物

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第1题

A、A.医疗必需、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格法典
E.能反映该国家药物生产、医疗和科技水平,能保证人民用药有效安全
药典收载了(  

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第4题

A、溶出度;杂质含量  B、杂质含量;溶出度  C、溶出度;溶出度  D、杂质含量;杂质含量  

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第6题

A、已知药品真伪  B、未知药品真伪  C、药品纯度  D、药品疗效  E、药品稳定性  

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第7题

A、A.不允许有任何杂质存在  B、B.符合分析纯规定  C、C.不允许有对人体有害物质存在  D、D.不超过药品质量标准对该药杂质限量规定  

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第8题

A、法定质量标准  B、地方标准  C、企业标准  D、临床研究用药品标准  E、暂行或试行药品质量标准  

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第9题

A、药品活性成分含量越高,药品质量越好  B、药品包装材料特性和质量不会影响到药品本身质量  C、药品包装、标签、说明书、广告、宣传品有关信息与药品质量无关  D、药品活性成分合格,药品质量肯定合格  E、即使一片药或一粒药质量合格,不一定这种药品质量就合格,药品内包材化学特性、透光透气性等也会影响到药品质量及其稳定性  

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