关于药品质量的理解正确的是()
A、药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B、药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C、药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D、药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E、即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
A、药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B、药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C、药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D、药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E、即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
A、委托方可以将部分工序进行委托加工 B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号 D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
A、购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年 B、购进记录应注明药品的批准文号 C、药品零售连锁门店可以独立购进药品 D、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行
A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用 B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求 D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准 B、药品生产企业接受委托生产生物制品 C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作 B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査 D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核