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【简答题】

非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）

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第1题

[简答题] 非最终灭菌产品，B级区域内的物品（如灭菌柜物品转移）采用哪种方式转运到A级区域？（FL1-71）

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第2题

[简答题] 直接接触药品的硅胶管如何灭菌？是否有使用寿命上的要求？（FL1）

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第3题

[填空题] 非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。

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第4题

[填空题] 非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

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第5题

[] 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）

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第6题

[判断题] 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。（）

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第7题

[单选题] 《中华人民共和国药品管理法》规定，对假药、劣药的处罚通知，可以不需要载明药品检验机构的质量检验结果的情形有（）

A、被污染的  B、以非药品冒充药品  C、药品成份的含量不符合国家药品标准的  D、直接接触药品的容器未经批准的  

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第8题

[判断题] 操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。（）

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第9题

[判断题] 现场QA在检查时，可以裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

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