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【填空题】

非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

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第1题

[多选题] 无菌工作服的洗涤、干燥、整理、灭菌不应在（）中进行。

A、与使用无菌工作服洁净度相同的等级洗涤、干燥、整理、灭菌 B、不低于30万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌 C、不低于10万级洗涤、干燥、整理、灭菌 D、不低于1万级洗涤、干燥、整理、灭菌 E、不低于1万级洗涤、干燥，与使用无菌工作服洁净室相同的级别整理灭菌

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第2题

[填空题] 非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。

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第3题

[简答题] 非最终灭菌产品，B级区域内的物品（如灭菌柜物品转移）采用哪种方式转运到A级区域？（FL1-71）

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第4题

[简答题] 物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？

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第5题

[填空题] （）以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。

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第6题

[简答题] 对流通蒸汽灭菌的安瓿而言，药液生物负荷的样品应在何处取？无菌操作能否取消最终的流通蒸汽灭菌？（FL1）

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第7题

[单选题] 对无菌产品的无菌检查试验，必须在100级洁净度的实验室，或（）级层流操作箱中进行。

A、30000 B、10000 C、1000 D、100

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第8题

[] 若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越，这与附录1第36条规定：“除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背？灌装密封后的产品由B级区进入包装区时，穿墙处如何防护才能保护B级区？（FL1）

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第9题

[简答题] 非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）

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