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【单选题】

有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。

A、整改措施

B、纠正和预防措施

C、变更措施

D、处罚措施

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更多“有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。”相关的问题

第1题

[] 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。

A、A.监控GMP的实施情况 B、B.评估企业是否符合GMP要求 C、C.提出必要的纠正和预防措施 D、D.做为企业对部门年度业质的具体体现

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第2题

[单选题] 药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。

A、验证 B、自检 C、变更 D、评估

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第3题

[单选题] GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进行检查。

A、不定期 B、定期 C、不需要 D、随时

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第4题

[单选题] （）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A、生产负责人 B、生产管理部门 C、质量负责人 D、质量管理部门

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第5题

[判断题] GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）

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第6题

[] 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

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第7题

[多选题] GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。

A、机构与人员、文件管理 B、生产管理、质量控制与质量保证 C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回 D、厂房与设施、设备、确认与验证

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第8题

[填空题] 通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、（）和质量控制体系。

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第9题

[] 美国现行的GMP法规中包含了SSOP应该包含的各个方面，企业制定SSOP计划的法律依据是GMP法规。

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