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【单选题】

（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A、生产负责人

B、生产管理部门

C、质量负责人

D、质量管理部门

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第1题

[] 质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。

A、A.监控GMP的实施情况 B、B.评估企业是否符合GMP要求 C、C.提出必要的纠正和预防措施 D、D.做为企业对部门年度业质的具体体现

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第2题

[单选题] 药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。

A、验证 B、自检 C、变更 D、评估

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第3题

[] 企业应当加强重大危险源管理，采用先进技术手段对重大危险源实施现场（）监控，定期对设施、设备进行检测、检验，制定应急预案并组织演练。

A、A.动态 B、B.静态 C、C.合理 D、D.适时

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第4题

[单选题] 定期组织对企业进行自检的部门（）

A、质量管理部门 B、销售部门 C、药品监督管理部门 D、质量管理负责人

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第5题

[] 企业要加强重大危险源管理，依法对重大危险源进行登记建档，采用先进技术手段对重大危险源实施现场动态监控，定期对设施、设备进行检测、检验，定期检查重大危险源的安全状况，制订应急预案并定期组织演练，至少（）应组织演练。

A、A.每半年1次 B、B.每年1次 C、C.每2年1次

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第6题

[单选题] GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进行检查。

A、不定期 B、定期 C、不需要 D、随时

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第7题

[判断题] 不定期监控既包括对已发生的授信业务的监控，也包括对授信客户自身经营及财务状况的监控，不定期监控也是交通银行对授信客户进行定期监控工作的基础。

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第8题

[单选题] 商业银行应当建立有效的核对、监控制度，对各种账证、报表（）进行核对，对现金、有价证券等有形资产（）进行盘点。

A、及时；不定期 B、定期；及时 C、不定期；及时 D、及时；定期

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第9题

[判断题] 应定期对试模进行自检，自检周期为六个月。

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