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【多选题】

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,以下说法错误的是()

A、生产听诊器,不需要产品生产注册证书

B、生产体温计,由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书

C、生产一次性使用无菌注射器,由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书

D、生产创口贴、一次性使用输液器,应当通过临床验证

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第1题

A、注册审批制度  B、分类注册制度  C、产品生产注册制度  D、申报备案制度  E、产品审查制度  

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第2题

A、注册审批制度  B、分类管理制度  C、产品生产注册制度  D、申报备案制度  E、产品审查制度  

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第3题

A、企业审查管理  B、产品审核管理  C、产品认证管理  D、产品生产注册  

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第4题

A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准  B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准  C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准  D、于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械注册产品标准  E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准  

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第5题

A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;  B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:  C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证;  D、D.审核医疗器械广告。  

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