【多选题】
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,以下说法错误的是()
A、生产听诊器,不需要产品生产注册证书
B、生产体温计,由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书
C、生产一次性使用无菌注射器,由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书
D、生产创口贴、一次性使用输液器,应当通过临床验证
A、生产听诊器,不需要产品生产注册证书
B、生产体温计,由市级药品监督管理局发给产品生产注册证书
C、生产一次性使用无菌注射器,由省级药品监督管理局发给产品生产注册证书
D、生产创口贴、一次性使用输液器,应当通过临床验证
A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C、没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准 D、对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
A、A.拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准; B、B.制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地: C、C.核发医疗器械产品注册证及生产许可证; D、D.审核医疗器械广告。