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【简答题】

药品生产企业如何对药品生产质量进行管理?

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第1题

A、对药品生产企业进行认证后的跟踪检查  B、对被检查人的技术秘密适当保密  C、根据需要对药品质量进行抽查检验  D、定期公告药品质量抽验结果  

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第3题

A、A.检查结论  B、B.生产药品是否发生重大质量事故  C、C.是否有不合格药品受到药品质量公报通告  D、D.药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况  

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第5题

A、国家药品监督管理部门  B、省级药品监督管理部门  C、市级药品监督管理部门  D、信息产业主管部门  

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第6题

A、对药品生产实行许可制度,药品销售则不需获得卫生行政部门的许可  B、国家对中药实行中药品种保护制度  C、药品生产经营企业实行GMP、GSP认证制度  D、对药品广告实行审批制  

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第7题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证  

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第8题

A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的  B、新开办药品生产企业  C、药品生产企业新建药品生产车间  D、药品生产企业新增生产剂型  

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第9题

A、委托方可以将部分工序进行委托加工  B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号  D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求  

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