【问答题】
查看正确答案A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验 B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、人体药代动力学研究 D、生物等效性试验 E、开放试验
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第4题
A、药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用 B、药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用 C、药物动力学是采用动力学的原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化 D、药物动力学是研究体内药量随时间变化规律的科学 E、药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需很长的路要走
第8题
A、对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B、新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C、新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E、对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
