简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。

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第1题

[] 简述临床前药物动力学研究对新药研究的意义。

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第2题

[单选题] 注册分类1的新药必须进行（）

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验 B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、人体药代动力学研究 D、生物等效性试验 E、开放试验

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第3题

[单选题] 注册分类3的新药应当进行（）

A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验 B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、人体药代动力学研究 D、生物等效性试验 E、开放试验

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第4题

[] 注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）

A、A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验 B、B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验 C、C.人体药代动力学研究 D、D.生物等效性试验 E、E.开放试验

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第5题

[单选题] 关于药物动力学的叙述，错误的是（）

A、药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用 B、药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用 C、药物动力学是采用动力学的原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化 D、药物动力学是研究体内药量随时间变化规律的科学 E、药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需很长的路要走