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【单项选择题】

药品生产企业应建立三级质量分析制度为()

A、A.车间、班组、岗位三级

B、B.厂、车间、工序三级

C、C.厂、科室、车间三级

D、D.剂型、品种、岗位三级

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第1题

A、国家基本药物制度  B、药品储备制度  C、药品生产流通管理体制  D、药品质量保障体系  

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第2题

A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批  B、B.开办药品生产企业当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策  C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项企业负责人、生产范围、生产地址  D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,提出变更申请  

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第3题

A、药品生产批准证明文件(原件)和质量检验报告  B、进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告(原件)  C、医疗器械的产品生产注册证书和注册证号(原件)  D、当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查,对有质量问题的药品报告药品监督管理部门及时处理  

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第4题

A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品  B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品  C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,在许可事项发生变更30日前,申请变更登记  D、药品生产企业新增生产剂型的,按照规定申请《药品生产质量管理规》认证  

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第6题

A、生产例会制度  B、月度质量鉴定制度  C、定期质量鉴定制度  D、事故及责任设备故障分析制度  

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第8题

A、企业药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位  B、药品出库遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则  C、购进药品是合法企业生产和经营的药品  D、购进药品具有法定的质量标准  E、购进药品具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)  

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第9题

A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的  B、新开办药品生产企业  C、药品生产企业新建药品生产车间  D、药品生产企业新增生产剂型  

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