药品生产企业应建立三级质量分析制度为()
A、A.车间、班组、岗位三级
B、B.厂、车间、工序三级
C、C.厂、科室、车间三级
D、D.剂型、品种、岗位三级
A、A.车间、班组、岗位三级
B、B.厂、车间、工序三级
C、C.厂、科室、车间三级
D、D.剂型、品种、岗位三级
A、A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批 B、B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策 C、C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址 D、D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
A、药品的生产批准证明文件(原件)和质量检验报告 B、进口药品的注册证号和国家口岸药检所检验合格报告(原件) C、医疗器械的产品生产注册证书和注册证号(原件) D、应当经常对网上交易的药品进行质量跟踪检查,对有质量问题的药品,应报告药品监督管理部门及时处理
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证
A、企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位 B、药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则 C、购进药品应是合法企业所生产和经营的药品 D、购进药品应具有法定的质量标准 E、购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)