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【填空题】

原料药混合过程应当加以控制并有(),混合后的批次应当进行检验,确认其符合()。完

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第1题

A、间歇生产的料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的均质产品为一批  B、连续生产的料药,在一定时间间隔内生产的均质产品为一批  C、间歇生产的料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批  D、A和B都是  

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第2题

A、同一中间产品或料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制  B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对料药的杂质分布产生不利影响  C、生产操作应当能够防止中间产品或料药被其它物料污染  D、料药精制后的操作,应当特别注意防止污染  

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第3题

A、将数个小批次混合以增加批量  B、将同一料药的多批零头产品混合成为一个批次  C、将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工  D、将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并  

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第4题

A、口服或外用的固体、半固体制剂  B、口服或外用的液体制剂  C、连续生产的料药  D、间歇生产的料药  

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第5题

A、控制混合原料含硫量可以降低反应加热炉负荷  B、控制混合原料含硫量可以减少液体产品硫含量  C、控制混合原料含硫量可以减少设备腐蚀  D、控制混合原料含硫量可以延长催化剂使用时间  

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第6题

A、应当按照操作规程进行取样  B、应当制定操作规程,详细规定中间产品和料药的取样方法  C、取样后样品密封完好  D、应当防止所取的中间产品和料药样品被混淆  

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第7题

A、大(小)容量注射剂  B、粉针剂  C、连续生产的料药  D、间歇生产的料药  

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第8题

A、口服或外用的固体、半固体制剂  B、口服或外用的液体制剂  C、连续生产的料药  D、间歇生产的料药  

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