【多项选择题】
诊疗活动中，以下哪些情形必须签署知情同意书：（）
A、A.手术及麻醉
B、B.输血（血液制品）治疗
C、C.有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗
D、D.由于患者体质特殊或病情危重，可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗
查看正确答案A、书面修改知情同意书 B、报伦理委员会批准 C、再次征得受试者同意 D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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第5题
A、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。 B、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。 C、有确凿循证医学证据。 D、病人知情同意，并签署知情同意书。
第6题
A、对无行为能力能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期 B、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得本人同意 C、在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在实验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会的同意 D、都不可以
