更多“药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。”相关的问题
A、A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求 B、B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准 C、C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准 D、D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准 E、E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D、具有新药品种
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有保证药品质量的规章制度 C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
A、A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D、D.具有保证药品质量的规章制度 E、E.具有GMP证书
A、A.具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人 B、B.具有与相适应的营业场所 C、C.具有与其药品生产相适应的厂房 D、D.具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
A、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 B、具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 C、具有依法经过资格认定的药学技术人员 D、有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力 E、具有保证药品质量的规章制度
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