【填空题】
查看正确答案A、进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平 B、接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平 C、各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一消毒 D、使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定 E、昂贵的一次性使用的医疗器械消毒灭菌后可以重复使用
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第2题
A、医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准 B、注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准 C、没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准 D、对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准 E、企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
第3题
A、医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度 B、医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性 C、医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年 D、使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
