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【判断题】

涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()

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第4题

A、多中心临床试验应建立标准化评价方法,试验中所采用实验室和临床评价方法应有质量控制,或由多中心实验室进行。  B、多中心临床试验数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。  C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验措施。  D、在多中心临床试验中应加强监查员职能  

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第7题

A、I期临床试验  B、Ⅱ期临床试验  C、Ⅲ期临床试验  D、Ⅳ期临床试验  E、各期临床试验  

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第8题

A、每一位受试者在试验有关资料应记录于预先试验要求而设计病例报告表中。  B、每一受试者在试验有关资料只记录在病历中。  C、研究者在临床试验开始后,临床试验具体情况决定记录数据方式。  D、研究者只需将每一受试者在试验临床意义资料记录在病例报告表中。  

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