A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等 B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等 C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延 D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
A、A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全 B、B.向药政管理部门报告 C、C.试验结束前,不向其他有关研究者通报 D、D.向伦理委员会报告
A、药政管理部门 B、申办者 C、伦理委员会 D、专业学会
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