A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准 B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 D、每次配料必须由2人以上复核
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理部门批准 B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产 C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验 D、每次配料必须由2人以上复核
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书 B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求 C、委托生产药品的双方应当签订书面合同 D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
A、A.具有经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、B.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境 C、C.具有对所生产药品质量管理和检验的机构、人员及必要的仪器设备 D、D.具有保证药品质量的规章制度 E、E.具有GMP证书
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B、具有保证药品质量的规章制度 C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 D、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
A、具有依法经过资格认定的药学技、工程等术人员 B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、具有保证药品质量的规章制度