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【简答题】

抗癌新药临床研究分几期,简述各期的研究目的是什么?

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第1题

A、新药临床试验  B、新药临床试验前研究  C、人体生物等效性研究  D、人体生物利用度研究  

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第5题

A、临床研究阶段  B、新药临床试验阶段  C、新药生产阶段  D、新药上市后研究阶段  

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第6题

A、对药物临床研究一切新药申报资料进行评估  B、新药上市以后对药品理化性质和质量评估  C、新药临床研究在未上市以前进行临床评估  D、药物药理毒理研究以便为临床使用打基础评估  E、对上市药品治疗效果、不良反应等进行评估  

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第8题

A、临床研究阶段  B、申请临床研究  C、新药临床试验  D、生产和上市后研究  

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第9题

A、药物剂量过大,会发生毒性反应  B、蓄积过多,也会发生毒性反应  C、新药上市前需要做临床研究  D、新药上市前需要做临床研究  E、获取新药生产上市证书后,就是绝对安全  

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