【多项选择题】
企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括：（）
A、A.医疗器械名称，规格（型号）
B、B.注册证号（备案凭证号）
C、C.单位，数量
D、D.单价、金额
E、E.供货者、购货日期
查看正确答案A、质量管理机构或者质量管理人员的职责 B、质量管理的规定 C、医疗器械退、换货的规定 D、采购、收货、验收的规定 E、医疗器械召回规定
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第3题
A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者 B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度 C、从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求 D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
第8题
A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本 B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。 C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。 D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
