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提问人:网友 发布时间:
【判断题】

医疗器械经营企业擅自涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或超越列明的经营范围开展经营活动,由药品监督管理部门责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款。

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第1题

A、A.涂改倒卖借《医疗器械经营企业许可证》的  B、B.擅自变更注册地址、仓库地址的  C、C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的  D、D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的  

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第2题

A、医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改  B、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的  C、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的  D、医疗器械经营企业从不具有资质的经营经营企业购进医疗器械的  

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第4题

A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本  B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。  C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。  D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制  

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第5题

A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的  B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的  C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的  D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的  

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第7题

A、医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,由国家食品药品监督管理总局制定,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者  B、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度  C、从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求  D、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存  

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第8题

A、按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理  B、经营第一类医疗器械不需许可和备案  C、经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案  D、经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年  

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