A、信号是一种来源于报告的药品和不良事件可能存在因果关系的信息
B、这种关系是未知的或者以前文献中未完全提及的
C、形成信号需要一个以上的报告，并依赖于事件的严重程度和信息的质量
D、信号是一种来源于药品不良事件报告的信息
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A、必须指定专（兼）职人员负责 B、《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确 C、每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告 D、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
A、A.是突然发生的药品不良反应/事件 B、B.是在同一地区发生的药品不良反应/事件 C、C.是同一时段内发生的药品不良反应/事件 D、D.受试者中有人发生的药品不良反应/事件 E、E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究 B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回 D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
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