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提问人:网友 发布时间:
【多选题】

关于药品不良反应提取的信号,下列正确的是()

A、信号是一种来源于报告的药品和不良事件可能存在因果关系的信息

B、这种关系是未知的或者以前文献中未完全提及的

C、形成信号需要一个以上的报告,并依赖于事件的严重程度和信息的质量

D、信号是一种来源于药品不良事件报告的信息

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第1题

A、必须指定专(兼)职人员负责  B、《药品不良反应/事件报告表》填报内容应真实、完整、准确  C、每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告  D、新或严重药品不良反应应于发现之日起15日内报告  

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第2题

A、合格药品正确用法用量下出现与用药目无关有害反应  B、由于使用药品而引起死亡反应  C、是指药品说明书中未注明有害反应  D、用药后出现与用药目无关有害反应  

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第3题

A、特点是背景发生率低,用药史复杂  B、与药品本身药理作用无关异常反应一般在长期用药后出现  C、药品本身药理作用有关异常反应  D、潜伏期较短  

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第4题

A、A.是突然发生药品不良反应/事件  B、B.是在同一地区发生药品不良反应/事件  C、C.是同一时段内发生药品不良反应/事件  D、D.受试者中有人发生药品不良反应/事件  E、E.是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现不良反应/事件  

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第5题

A、对收集到药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究  B、对已确认发生严重不良反应药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众  C、对已确认发生不良反应药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应召回  D、对不良反应药品,应当主动申请注销其批准证明文件  

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